FDA Kılavuzları ve Kullanıcı Kılavuzları

FDA ürünleri için kullanıcı kılavuzları, kurulum kılavuzları, sorun giderme yardımı ve onarım bilgileri.

İpucu: En iyi eşleşme için FDA etiketinizde basılı olan tam model numarasını ekleyin.

FDA kılavuzları

Bu markaya ait en son gönderiler, öne çıkan kılavuzlar ve satıcı bağlantılı kılavuzlar. tag.

FDA CDER NextGen Portal Kullanıcı Kılavuzu

FDA CDER NextGen Portal Kullanıcı Kılavuzu

19 Ekim 2024
FDA CDER NextGen Portal Specifications: Product Name: CDER NextGen Portal Supported Browsers: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Security Feature: Multi-Factor Authentication (MFA) through email Product Usage Instructions Requesting a Login: To request a login on the CDER NextGen Portal:…
Marka: FDA
FDA Midazolam Enjeksiyon Talimatları

FDA Midazolam Enjeksiyon Talimatları

10 Ekim 2024
FDA Midazolam Injection Product Information Specifications Product Name: Midazolam Autoinjector Manufacturer: Rafa Laboratories, Ltd. Address: 3 Zeev Lev, Har Hotzvim Jerusalem, 9777515 Israel Revision Date: 11/2023 Reference ID: 5026561 Product Usage Instructions Step 1: Preparation Ensure you have the Midazolam…
Marka: FDA
FDA K240280 Nano Check RSV Testi Talimatları

FDA K240280 Nano Check RSV Testi Talimatları

30 Eylül 2024
510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION DECISION SUMMARY Background Information: A 510(k) Number  K240280 B Applicant  Nano-Ditech Corporation C Proprietary and Established Names Nano-Check RSV Test D Regulatory Information Product Code(s) Classification Regulation Section Panel GQG Class I 21 CFR 866.3480 - Respiratory Syncytial Virus…
Marka: FDA
FDA h:2250.1 Ölçülü Posta Genel Merkezi Talimatları

FDA h:2250.1 Ölçülü Posta Genel Merkezi Talimatları

23 Ağustos 2024
FDA h2250.1 Ölçülü Posta Amacı Bu Kılavuz, USPS pos'a ön ödeme yapmak amacıyla Genel Merkez lokasyonlarında giden idari postaların ölçümüne ilişkin gereklilikleri ortaya koymaktadır.tage maliyetler. Arkaplan Pozu daha doğru bir şekilde değerlendirmek içintage costs and more effectively satisfy…
Marka: FDA
FDA CFSAN Gönderim Modülü Kullanım Kılavuzu

FDA CFSAN Gönderim Modülü Kullanım Kılavuzu

15 Ağustos 2024
FDA CFSAN Submission Module Product Information Specifications Product Name: CFSAN Online Submission Module (COSM) Availability: 24 hours, 7 days a week Developed for: Transmitting submissions to FDA's CFSAN Product Usage Instructions COSM Registration Process The COSM registration process involves creating…
Marka: FDA
FDA 2004-N-0451 Gıda ve İlaç Talimatları

FDA 2004-N-0451 Gıda ve İlaç Talimatları

31 Temmuz 2024
FDA 2004-N-0451 Food and Drug Specifications Product Name: Food and Drug Administration Modernization Act of 1997 Recognition List Number: 062 Agency: Food and Drug Administration, HHS Product Usage Instructions Registration for Workshop Attendance To attend the workshop, registration is required.…
Marka: FDA
FDA Viramune Oral Süspansiyon Tablet Talimatları

FDA Viramune Oral Süspansiyon Tablet Talimatları

6 Temmuz 2024
FDA Viramune Oral Suspension Tablet Instructions Read this Medication Guide before you start taking VIRAMUNE and each time you get a refill. There may be new information. This information does not take the place of talking to your doctor about…
Marka: FDA
FDA Opioid Analjezik REMS: Mesleki Derneklere Güvenli Reçete Yazma ve İmha Konusunda Rehberlik

FDA Opioid Analjezik REMS: Mesleki Derneklere Güvenli Reçete Yazma ve İmha Konusunda Rehberlik

Guidance • August 18, 2025
Bu belge, FDA'nın opioid analjezikler için Risk Değerlendirme ve Azaltma Stratejisi (REMS) hakkında temel bilgilerini sağlamakta, güvenli bertaraf yöntemlerini, sağlık hizmeti sağlayıcıları için sürekli eğitimi ve bağımlılık, kötüye kullanım ve yanlış kullanımla mücadele için hasta güvenliği kaynaklarını ayrıntılı olarak açıklamaktadır.
Marka: FDA
FDA Opioid Analjezik REMS Eğitim Planı Sağlık Hizmeti Sağlayıcıları İçin

FDA Opioid Analjezik REMS Eğitim Planı Sağlık Hizmeti Sağlayıcıları İçin

Educational Blueprint • August 18, 2025
This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…
Marka: FDA
FDA Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (FSMA) Bittiview

FDA Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası (FSMA) Bittiview

Fact Sheet • August 6, 2025
Bir fazlaview Gıda Güvenliği Modernizasyon Yasası'nın (FSMA) gıdaları kasıtlı bozulmaya karşı korumaya yönelik azaltma stratejileri hakkındaki nihai kuralı, gıda endüstrisi için temel gereklilikleri, uygulanabilirliği ve kaynakları ana hatlarıyla açıklamaktadır.
Marka: FDA
Tıbbi Ürünlerin Tanımlanması: Uygulama ve Kullanım Kılavuzu

Tıbbi Ürünlerin Tanımlanması: Uygulama ve Kullanım Kılavuzu

guidance • August 5, 2025
Guidance for industry on the implementation and use of the International Organization for Standardization (ISO) Identification of Medicinal Products (IDMP) standards. This document outlines the FDA's approach to aligning with these standards for improved global data exchange, drug safety, and supply chain…
Marka: FDA
ORA Laboratuvar El Kitabı Cilt II: Önleyici Eylem Prosedürü

ORA Laboratuvar El Kitabı Cilt II: Önleyici Eylem Prosedürü

kılavuz • 30 Temmuz 2025
Bu belge, Düzenleyici Bilim Ofisi (ORS) laboratuvarları için önleyici eylem prosedürünü özetlemekte, uygunsuzlukları önlemek ve kalite yönetim sistemini iyileştirmek için eylemleri belirleme, değerlendirme ve uygulama sürecini ayrıntılı olarak açıklamaktadır.
Marka: FDA
Bioresearch Monitoring Technical Conformance Guide

Bioresearch Monitoring Technical Conformance Guide

guidance • July 28, 2025
This guide provides FDA specifications, recommendations, and general considerations for preparing and submitting Bioresearch Monitoring (BIMO) clinical data in electronic format for new drug applications (NDAs) and biologics license applications (BLAs). It details requirements for Clinical Study-Level Information, Subject-Level Data Line Listings…
Marka: FDA