FDA Kılavuzları ve Kullanıcı Kılavuzları

FDA 2024 CE Nadir Hastalıklar Günü Kredisi Talep Talimatları

11 Mart 2024

FDA 2024 CE Rare Disease Day Credit Claiming CE Credit Claiming Instructions *Must be completed by March 15, 2024 Step 1: Log in to the CE Portal Go to https://ceportal.fda.gov FDA Employees – sign in with single sign-on Non-FDA Participants-…

Marka: FDA

FDA K230087 Point Kinguide Çevik Hibrit Navigasyon Sistemi Talimatları

23 Şubat 2024

FDA K230087 Point Kinguide Agile Hybrid Navigation System Product Information Specifications Trade/Device Name: POINT Kinguide Agile Hybrid Navigation System Regulation Number: 21 CFR 882.4560 Regulatory Class: Class II Product Code: OLO Product Usage Instructions Indications for Use The POINT Kinguide…

Marka: FDA

FDA Ürün Takip Sistemi (PTS) Kullanım Kılavuzu

22 Ocak 2024

FDA Ürün Takip Sistemi (PTS) Ürün Takip Sistemi (PTS) Teknik Özellikler Uygulama Barındırma: Amazon Web Services (AWS) Front End Development: Django Data Analytics & AI/ML: Domino Data Labs & Amazon Sagemaker Data Visualization: Qlik Advancing Food Traceability through Innovation The Product…

Marka: FDA

FDA AD-0602-Band D Pozisyon Duyurusu Şube Şefi Kullanıcı Kılavuzu

21 Ocak 2024

AD-0602-Band D Vacancy Announcement Branch Chief Title 21 Vacancy Announcement Department of Health and Human Services (HHS) Food and Drug Administration (FDA) Center for Biologics Evaluation and Research (CBER) Office of Therapeutic Products (OTP) Office of Clinical Evaluation (OCE) Division…

Marka: FDA

FDA 7500 Hızlı Cihaz Kullanım Kılavuzu

15 Ocak 2024

FDA 7500 Hızlı Cihaz Standart Çalıştırma Prosedürü – Gerçek Zamanlı PCR Kullanarak Taze Ürünlerde Cyclospora caye tanensis'in Moleküler Tespiti. Ürün Yıkama ve DNA Ekstraksiyon Prosedürleri Bu analitik prosedür, C. caye tanensis oositlerinin ürünlerden izole edilmesi için adımları sağlar…

Marka: FDA

FDA MD-8150 COVID-19 Antijen Evde Test Talimat Kılavuzu

2 Ocak 2024

MD-8150 COVID-19 Antigen At Home Test Instruction Manual MD-8150 COVID-19 Antigen At Home Test Nano-Check™ COVID-19 Antigen At-Home Test Quick Reference Instruction Catalog No. MD-8150 For Use Under an Emergency Use Authorization(EUA) Only For In Vitro Diagnostic Use, For Use…

Marka: FDA

FDA 21 Açık Pozisyon Duyurusu Kullanıcı Kılavuzu

31 Aralık 2023

FDA 21 Vacancy Announcement Product Information Specifications Position: Deputy Office Director Series: AD-0602 Location(s): Silver Spring, Maryland Work Schedule: Full Time Cures Band(s): Band F Salary: Starting at $210,000 Full Performance Band Level: Band F Travel Requirements: 25% or less…

Marka: FDA

FDA-2023-D-4722 Süt ve Krema Ürünleri ve Yoğurt Kullanım Kılavuzu

12 Aralık 2023

FDA-2023-D-4722 Milk and Cream Products and Yogurt Product Information Specifications Product Name: Milk and Cream Products and Yogurt Products Standards Revoked: Lowfat Yogurt and Nonfat Yogurt Standard Amended: Yogurt Regulatory Authority: Food and Drug Administration (FDA) Regulatory Code: 21 CFR…

Marka: FDA

FDA TangenDx SARS-CoV-2 Moleküler Test Talimat Kılavuzu

8 Aralık 2023

U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION TangenDx SARS-CoV-2 Molecular Test September 29, 2023 Glenn Neuman RADx Regulatory Consultant New World Regulatory Solutions, Inc. Representing: Tangen Biosciences, Inc. 20 Commercial St. Branford, CT 06405 Device:   TangenDx SARS-CoV-2 Molecular Test  EUA Number: EUA230015…

Marka: FDA

FDA Tutma WebGıda İzlenebilirliği Nihai Kuralı Kullanıcı Kılavuzunda inar

7 Aralık 2023

FDA Tutma WebGıda İzlenebilirliği Son Kuralı Kullanıcı Kılavuzunda inar Bugünün Yayınına Hoş Geldiniz Webinar Katıldığınız için teşekkürler! Birkaç dakika içinde başlayacağız. Bugünkü Konu: FDA'nın Laboratuvarda Geliştirilen Testlerle İlgili Önerilen Kuralı Tarih: 31 Ekim 2023 Önerilen…

Marka: FDA