Mikroişlemcili Fillauer ProPlus ETD Kancası

Özel Önlemler

Risk Yönetimi
Bu cihazın işlevlerini maksimuma çıkarırken cihazın hasar görme veya kullanıcının yaralanma riskini en aza indirmek için kurulum talimatlarını izleyin ve bu cihazı bu kılavuzda açıklandığı şekilde kullanın.

MC ETD suya dayanıklıdır, su geçirmez değildir
Motion Control ETD suya dayanıklı olsa da, hızlı bağlantı kesme bilekliği dayanıklı değildir. ETD'yi bileğin ötesine batırmayın.

Yanıcı Gazlar
ETD'yi yanıcı gazların çevresinde çalıştırırken dikkatli olunmalıdır. ETD, uçucu gazları ateşleyebilen bir elektrik motoru kullanır.

parmakları bükmeyin
MC ETD sağlam olsa da, vücut ağırlığı büyük bir gücü temsil eder. Tüm vücut ağırlığınızı parmaklarınıza uygulamayın. Ayrıca parmaklara yöneltilen kuvvetle düşme hasara neden olabilir. Eğer parmaklar yaparsa
Eğilirseniz veya hizanız bozulursa, protezcinize görünün.

Güvenlik Yayımı
ETD parmaklarını açmaya veya kapatmaya zorlamayın. Bu, cihazda ciddi hasara yol açacaktır. Güvenlik serbest bırakma, ETD'nin kolay açılıp kapanmasına izin verecektir. Serbest bırakma mekanizması harekete izin vermiyorsa, cihaz Hareket Kontrolü tarafından servise ihtiyaç duyar.

Onarımlar veya Değişiklikler
MC ETD'nin herhangi bir mekanik veya elektronik bileşenini onarmaya veya değiştirmeye çalışmayın. Bu muhtemelen hasara, ek onarımlara neden olur ve garantiyi geçersiz kılar.
Kullanıcı Arayüzünü Kullanarak Kurulum
MC ProPlus ETD'deki varsayılan ayarlar hastanın sistemi kullanmasına izin verse de, protezcinin ayarları kullanıcıya göre özelleştirmek için Kullanıcı Arayüzünü kullanması önemle tavsiye edilir.

Güvenlik Uyarısı
Kendinizin veya başkalarının yaralanmasının meydana gelebileceği durumlarda bu cihazı kullanırken dikkatli olun. Bunlar, araba kullanma, ağır makine kullanma veya yaralanmanın meydana gelebileceği herhangi bir faaliyeti içerir, ancak bunlarla sınırlı değildir. Düşük veya bitmiş pil, elektrot teması kaybı veya mekanik/elektrik arızası (ve diğerleri) gibi koşullar, cihazın beklenenden farklı davranmasına neden olabilir.

Ciddi Olaylar
Beklenmedik bir şekilde, cihazın kullanımıyla ilgili ciddi bir olayın meydana gelmesi durumunda, kullanıcılar derhal tıbbi yardım almalı ve mümkün olan en kısa sürede protezcileriyle iletişime geçmelidir. Herhangi bir cihaz arızası durumunda klinisyenler derhal Motion Control ile iletişime geçmelidir.

Tek Hasta Kullanımı
Her biri ampute benzersizdir. Kalıntı uzuvlarının şekli, her birinin ürettiği kontrol sinyalleri ve görevleri ampUtee'nin gün boyunca yaptığı performans, özel tasarım ve protez ayarı gerektirir. Hareket Kontrol ürünleri bir kişiye uyacak şekilde üretilir.

İmha/Atık İşleme
İlgili tüm elektronik parçalar ve piller dahil olmak üzere bu cihaz, geçerli yerel yasa ve düzenlemelere uygun olarak imha edilmelidir. Buna, gerekirse bakteriyel veya enfeksiyöz ajanlarla ilgili yasa ve yönetmelikler dahildir.

giriiş

Hareket Kontrolü (MC) ProPlus Elektrik Terminal Cihazı (ETD), üst ekstremite uzuv kaybı olan kişiler için yüksek performanslı bir elektrik terminal cihazıdır. MC ETD, daha uzun pil ömrü, geniş açılan parmaklar ve benzersiz bir güvenlik serbest bırakma için bir pil tasarrufu devresi içerir.

MC ETD, yoğun kullanımlı kullanıcılar için sağlam bir cihaz olarak üretilmiştir. Parmaklar hafif alüminyumdur, ancak daha fazla güç için titanyum da mevcuttur. MC ETD, IPX7 standardına göre suya dayanıklıdır ve hızlı bağlantı kesme bileğine daldırılmasına olanak tanır.

MC ProPlus ETD, ultra uzun ömürlü fırçasız bir DC motora ve yerleşik denetleyiciye sahiptir. Bu çok yönlü mikroişlemci, kablosuz Bluetooth® iletişimi yoluyla iOS aygıtlarına (iPhone®, iPad® ve iPod Touch®), çeşitli giriş sensörlerine ve yüksek performansa kolay ayarlanabilirlik sağlar. MC ProPlus ETD, MC ProPlus Hand gibi diğer MC ProPlus bileşenleri ve diğer üreticilerin cihazlarıyla kolayca değiştirilebilir.

Güç Anahtarı
Güç anahtarı ETD'nin tabanında, parmakların açıldığı eksende bulunur. Emniyet kilidiyle aynı taraftan itmek ETD'yi AÇIK konuma getirir. Karşı tarafa itmek ETD'yi KAPALI konuma getirir.

Güvenlik Yayımı
Emniyet serbest bırakma kolunun YUKARI itilmesi parmakları serbest bırakarak ETD'nin kolayca açılmasını sağlar.

Hızlı Bağlantı Kesilen Bilek
Quick Disconnect bilek, MC ProPlus Hand gibi diğer terminal cihazlarımızla ve diğer üreticilerin cihazlarıyla değiştirilebilmesini sağlayan evrensel bir tasarımdır.

Kullanım Talimatları

• MC ETD'yi ön kola takmadan önce, ETD'nin tabanındaki güç anahtarını bulun. KAPALI olduğundan emin olun (bkz. şema, sayfa 2).
• ETD üzerindeki hızlı bağlantı kesme bileğini ön koldaki bileğe takın. Sıkıca iterken, ETD'yi klik sesi duyulana kadar döndürün. ETD'yi her iki yönde birkaç klik döndürmeniz ve ardından sıkıca takıldığından emin olmak için ETD'yi çekip çıkarmaya çalışmanız önerilir.
• Şimdi, güç anahtarını ters yönde itin ve ETD AÇIK ve kullanıma hazırdır.
• ETD'nin bağlantısını kesmek için önce KAPALI konuma getirin, ardından biraz daha zor bir tıklama hissedilene kadar her iki yönde de döndürün. Bu klik sesinin üstesinden gelinmesi, ETD'nin önkolla bağlantısını kesecektir. Bu, MC ProPlus Hand gibi başka bir terminal cihazıyla değiştirilebilirlik sağlar.

Kullanıcı Arayüzü Ayarları

• ProPlus Hareket Kontrolü ürün ailesinin her biri, belirli bir kişinin ihtiyaçlarına göre ayarlanabilen ve ayarlanabilen bir mikroişlemci içerir. EMG sinyali olmayan kullanıcılar da kullanılabilir, ancak bazı ek donanımlar gerekebilir. Bu ayarlamaları yapmak için gerekli yazılım, protezciye veya son kullanıcıya ücretsiz olarak sağlanır.

iOS Kullanıcı Arayüzü

• 2015'ten beri üretilen MC ProPlus ETD'ler, Bluetooth® üzerinden doğrudan Apple® iOS Cihazları ile iletişim kurar. MCUI uygulaması, Apple® App Store'dan* ücretsiz olarak edinilebilir. iOS Arayüzü ile ek donanım veya adaptör gerekmez.
• MCUI uygulamasını Apple® aygıtınıza yüklemek ve aygıtı Bluetooth® kullanarak eşleştirmek için talimatlar 8. sayfada bulunabilir.
• Uygulama ilk açıldığında bir öğretici sunulur. bu bittiview 10 ila 15 dakika sürer ve önerilir. Ek olarak, uygulamanın tamamında yer alan bağlama duyarlı bir bilgi simgesi bulunur. Bu simgeye dokunmak, bu ayarın işlevini kısaca açıklayacaktır.
  Not: MCUI uygulaması, Android cihazlar için mevcut değildir.

Hasta/Protezci Kontrolleri

• iOS Uygulamasını açtıktan sonra size "Hasta" veya "Protezci" sorulacaktır - "Hasta"yı seçin. Bir hasta olarak tüm uygulamada gezinmenize izin verilirken, ayarlamaların çoğu "gri"dir, çünkü bunlar yalnızca protezciniz tarafından değiştirilebilir.
• Bununla birlikte, bu kasları çalıştırmanıza izin vermek için EMG'nizin veya diğer giriş sinyallerinin gücünü hala görebilirsiniz.
• Ek olarak, “gri” olmayan herhangi bir ayarı değiştirebilirsiniz. Bunlar, zil sesleri gibi ayarları ve birkaç BAYRAK ayarını içerir (BAYRAK isteğe bağlı bir özelliktir).

Kullanıcı Profesyonelfiles

• Profesyonelinizi kaydedebilirsinizfile Kullanıcı Pro'dafile iOS Kullanıcı Arayüzü bölümü. Pro'nuzu kaydetmeniz önerilirfile cihazınızda ve protezcinizin de kendi cihazına kaydetmesi önerilir. Bu, herhangi bir onarım veya üretici yazılımı güncellemesi gerekmesi durumunda bir yedekleme sağlayacaktır.

Otomatik Kalibrasyon
Auto-Cal, her ProPlus cihazında bulunan bir özelliktir. Auto-Cal'ı yalnızca protezcinizin yönlendirmesiyle kullanın. Bir Otomatik Kalibrasyon olayının tetiklenmesi, muhtemelen protezcinizin cihazınıza programladığı ayarların kaybolmasına neden olacaktır.

Protez uzmanınız size Auto-Cal kullanımı talimatını verdiyse, "Kalibrasyonu Başlat"taki simgeye dokunarak bir Auto-Cal olayını tetikleyebilir, ardından 7 saniye boyunca orta düzeyde açma ve kapama sinyalleri verebilirsiniz. iOS cihazı size soracaktır. Çok güçlü bir sinyal cihazın yavaş çalışmasına neden olacağından, bu orta düzeyde sinyalleri vermeniz önemlidir. Çok zayıf bir sinyal, kontrol edilmesi zor bir cihazla sonuçlanacaktır.

“Auto-Cal Calibration” sonrasında bu ayarları beğenip beğenmediğiniz sorulacaktır. Hızlı bir şekilde açıp kapatmayı deneyin ve ardından nesneleri hafifçe kavramaya çalışın. Her ikisini de yapabiliyorsanız, kalibrasyonu kabul edin. Yeterli kontrole sahip değilseniz, "Yeniden Dene"ye dokunun.

Not: Otomatik Kalibrasyon ayarlarını kabul ettiğinizde önceki ayarlarınız kaybolur. Protez uzmanınız özel ayarlar yaptıysa Auto-Cal kalibrasyonunu tetiklemeyin.

BAYRAK (Opsiyonel)
BAYRAK (Kuvvet Sınırlama, Otomatik Kavrama), MC ProPlus El ve ETD terminal cihazları için isteğe bağlı bir özelliktir. BAYRAK iki işlev sağlar:

• Kuvvet Sınırlandırma, aşırı kıstırma kuvveti nedeniyle nesnelerin ezilmesini önlemek için
• Denetleyici tarafından yanlışlıkla bir açma sinyali algılanırsa bir nesne üzerindeki tutuşu biraz artıran Otomatik Kavrama

BAYRAĞI Aç/Kapat
Güç verildiğinde, FLAG kapatılır. FLAG kullanılmadan önce TD kapatılmalı ve ardından açılmalıdır. BAYRAK'ı açmak için cihaza “Açık Tut” sinyali verin (~ 3 sn.)**. BAYRAK açıldığında, kullanıcı bir uzun titreşim hissedecektir. Bir "Açık Tut" sinyali (~ 3 saniye boyunca)** BAYRAK'ı kapatır ve kullanıcı tarafından iki kısa titreşim hissedilir.

Not: Bir "Açık Tut" üzerine 5 titreşimlik bir seri hissedilirse, bu BAYRAK sensöründe bir arıza olduğunu gösterebilir. Cihazı kapatın ve tekrar açın, ardından cihazı tamamen açın ve tamamen kapatın. BAYRAK etkinleştirmek için "Açık Tut" sinyalini tekrar deneyin. Tekrar 5 titreşim hissedilirse cihaz çalışmaya devam edecek ancak BAYRAK devre dışı kalacaktır. FLAG sensörünün onarılması için cihazın Motion Control'e geri gönderilmesi gerekir.

Çift Kanallı BAYRAK
Kuvvet Sınırlandırma

• 1. BAYRAK açıkken, maksimum hız %50** düşürülerek kapanma yine orantılıdır.
• 2. Kapatırken, parmaklar bir nesneye temas ettiğinde, kuvvet ~ 2 lbs/9N kavrama kuvveti ile sınırlandırılacaktır - ardından kullanıcı bir kısa titreşim hisseder.
• 3. Kuvveti artırmak için kullanıcı eşiğin altında gevşer, ardından kısa bir efor için güçlü bir kapatma sinyali** gelir ve kavrama kuvveti "nabız atar".
• 4. Kavrama kuvveti maksimum ~ 10 lbs/18N kıstırma kuvveti olacak şekilde 80 defaya kadar darbeli olarak uygulanabilir**.
• 5. Bir açık sinyali terminal cihazını orantılı olarak açacaktır.

Otomatik Kavrama
BAYRAK açıkken, hızlı, yanlışlıkla bir açma sinyali, bir nesnenin düşürülmesini önlemek için kavrama kuvvetinde tek bir "darbe" artışına neden olur.**

Tek Kanallı BAYRAK
Tek Kanal Kontrolünde, FLAG en iyi şekilde Alternatif Yön Kontrolü Modunda kullanılır.

Kuvvet Sınırlandırma

1. BAYRAK açıkken, terminal cihazı orantılı olarak yaklaşık %50 hızda** kapanacaktır.
2. Cihaz bir nesneyle temas ettiğinde, kuvvet ~ 2 lbs/9N ile sınırlandırılacaktır.
3. Eşiğin üzerinde hızlı ve güçlü bir sinyal**, ardından eşiğin altında gevşeme, kuvvette bir darbe** oluşturur.
4. Bu, ~ 10 lbs/18N kıstırma kuvveti için 80 defaya kadar tekrarlanabilir.
5. Yaklaşık 1 saniyelik sürekli bir sinyal terminal cihazını açacaktır.

Otomatik Kavrama: BAYRAK açıkken herhangi bir hızlı, kasıtsız sinyal terminal cihazının kapanmasına neden olarak nesnenin düşmesini engeller.

Not: Bu ayarlar, iOS MCUI uygulamasında ayarlanabilir

Hızlı Kurulum Kılavuzu

Apple® iOS (MCUI) için Motion Control Kullanıcı Arayüzü için Hızlı Kurulum

1. Apple® App Store'dan MCUI'yi indirip yükleyin.
2. 2. "Hasta"yı seçin.
3. 3. Uygulamayı açın ve Öğreticiyi izleyin.
4. 4. Bağlan ekranına gidin  ve Tara'ya dokunun .
5. 5. Eşleştirme Anahtarını girin. Protez uzmanınız bunu sağlayacaktır.
6. 6. Cihaz artık MCUI'ye bağlıdır.
7. 7. Bağlantıyı kesmek için sol alt köşedeki Bağlan simgesine dokunun, ardından Bağlantıyı Kes'e dokunun.

Sistem Gereksinimleri
Apple® App Store hesabı ve aşağıdaki cihazlardan herhangi biri:

• iPad® (3. nesil ve sonrası)
• iPad mini™, iPad Air®, iPad Air® 2
• iPod touch® (5. nesil ve sonrası)
• iPhone® 4S ve sonrası.

Sorun giderme

• Cihazdaki pilin tamamen şarj olduğundan emin olun
• Hızlı bağlantı kesme bilekliğindeki cihazın bağlantısını kontrol edin
• Cihazın açık olduğunu onaylayın
• Ana Ekran tuşuna çift dokunarak, ardından MCUI'yi ekrandan kaydırarak ve MCUI'yi yeniden açarak "Eğitim Modu"nda olmadığınızı doğrulayın.
• Bluetooth®, Ayarlar'da açık olmalıdır  iOS cihazında
• Bilgi simgesi  bir işlev hakkında bilgi sağlar
• Öğreticiyi tekrarlamak için şu adrese gidin:  ve Sıfırlamada Sıfırla'ya dokunun Rehberli Eğitim

Sınırlı Garanti

Satıcı, burada teslim edilen ekipmanın malzeme ve imalat işçiliği açısından kusursuz olacağını, belirtilen türde ve kalitede olacağını ve Satıcının yazılı teklifinde belirtilen şekilde çalışacağını Alıcıya garanti eder. Sınırlı garantiler, yalnızca bu Sözleşmenin geçerlilik süresi içinde ortaya çıkan, söz konusu garantilerin karşılanmaması durumunda geçerli olacaktır. Yürürlük süresi, bileşenleri satın alan montaj merkezine teslim tarihinden itibaren bir yıl (12 ay) olacaktır. Sevkiyat tarihi için nakliye makbuzuna bakın.
Sınırlı Garanti ile ilgili daha fazla bilgi için MC FACT SHEET – Sınırlı Garanti'ye bakın.
İade politikasi
İadeler, sevkiyat tarihinden itibaren 30 güne kadar (gerekli olabilecek herhangi bir onarım dahil değil) tam bir geri ödeme için kabul edilir. Sevkiyat tarihinden itibaren 31-60 gün içinde yapılan iadeler, %10 yeniden stoklama ücretine tabi olarak kabul edilecektir. Sevkiyat tarihinden itibaren 61-90 gün içinde yapılan iadeler, %15 yeniden stoklama ücretine tabi olarak kabul edilecektir. İadeler yeniden satılabilir durumda olmalıdır. 90 günü geçen iadeler kabul edilmemektedir.

Teknik Özellikler

Çalışma Sıcaklığı: -5° ila 60° C (23° ila 140° F)
Taşıma ve Depolama Sıcaklığı: -18° ila 71° C (0° ila 160° F)
Sıkıştırma Kuvveti: 7.2 volt nominalde: 11 kg (24 lbs veya ~ 107N)
Çalışma Hacmitage Aralık: 6 ila 8.2 Vdc – MC ProPlus ETD
Yükleme limiti: Her yönde 22 kg / 50 lbs (+/- %10)

Uygunluk Beyanı
Bu ürün, Tıbbi Cihaz Yönetmeliği 2017/745 ile uyumludur ve Amerika Birleşik Devletleri Gıda ve İlaç Dairesi'ne kayıtlıdır. (Kayıt No. 1723997)

Müşteri Desteği

Amerika, Okyanusya, Japonya
ADRES: Fillauer Hareket Kontrolü 115 N. Wright Kardeşler Dr. Salt Lake City, UT 84116 801.326.3434
Faks 801.978.0848
motioninfo@fillauer.com
Avrupa, Afrika, Asya
ADRES: Fillauer Europe Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, İsveç
+46 (0)8 505 332 00
destek@fillauer.com

Fillauer LLC
2710 Amnicola Otoyolu Chattanooga, TN 37406 423.624.0946
müşterihizmeti@fillauer.com

Fillauer Avrupa
Kung Hans väg 2 192 68 Sollentuna, İsveç
+46 (0)8 505 332 00
destek@fillauer.com
www.fillauer.com

Belgeler / Kaynaklar

Mikroişlemcili Fillauer ProPlus ETD Kancası [pdf] Kullanıcı Kılavuzu ProPlus Mikroişlemcili ETD Kancası, Mikroişlemcili ETD Kancası, Mikroişlemcili Kancası, Mikroişlemcili Kancası

Referanslar

• Kullanıcı Kılavuzu