fillauer Elemanı

 

Diğer dil seçeneklerini görmek için şu adresi ziyaret edin: fillauer.com.

Amaçlanan Kullanım

Aeris Activity arkaya monteli protez ayak, alt ekstremite protezlerinde kullanıma yöneliktir. Ayak, yürüyüş sırasında enerji depolamayı ve salınımı en üst düzeye çıkarmak için uzun bir karbon pilon kullanır. İlk yüksek enerji geri dönüşlü, çok eksenli ayak ampSyme veya Boyd'la birlikteler ampAeris Aktivitesi, uzun transtibial geçişler için gereken minimum açıklığı karşılar. ampİşlevden ödün vermeden kullanımlar.

Endikasyonlar

• Orta ila yüksek aktiviteli transtibial ampfonksiyonel K3 ve K4 aktivite seviyeleri tarafından tanımlandığı şekliyle ute'ler
• Tek taraflı veya iki taraflı hastalar
• Yüksek enerji geri dönüşünden fayda görecek hastalar
• Düşük yapı yüksekliğinden fayda görecek hastalar
• 275 lbs'ye kadar olan hastalar. (125kg)

Kontrendikasyonlar

• Alttaki boşluk: 22 – 24 bedenler için yapı yüksekliği: 1.5 cm (3.8 inç), 25 – 30 bedenler için yapı yüksekliği: 1.75 cm (4.4 inç)
• 275 lbs'den ağır hastalar. (125 kilo)
• Transfemoral amputees Cihaz yalnızca tek hastada kullanıma yöneliktir.

Performans Özellikleri

• Hasta ağırlığı: 275 lbs'ye kadar. (125 kg)
• ayak ağırlığı: 17.6 oz. (500 gr)
• 22 – 24 bedenler için yapı yüksekliği: 1.5 inç (3.8 cm)
• 25 – 30 bedenler için yapı yüksekliği: 1.75 inç (4.4 cm)
• İşlevsel seviye: K3-K4
• Dayanıklı; ISO-22675 standardını karşılar
• Birincil Malzemeler: Karbon kompozit ve paslanmaz çelik
• Su geçirmez: Ayak ünitesi 1 metreye kadar su geçirmezdir. Aşağıdaki ek bilgilere bakın

Depolama ve Taşıma
Protez ayakların serin, temiz, kuru ve sert kimyasallardan (klor, asit, aseton vb.) uzakta saklanması önerilir.

Uyarılar ve Önlemler

UYARI: Soketin distal ucu, üst karbon plakadan ⅜ inçten (9 mm) DAHA FAZLA OLMAMALIDIR. Bu mesafeye ulaşmak için soket oluşturulabilir (laminasyon veya sert krep eklenmesi yoluyla), ancak bunun yapılmaması protez ayağın kırılmasıyla sonuçlanacaktır. Soketin distal ucunun ayrıca ayağın (Poron® ped aracılığıyla) distal uca çarpmasına direnecek kadar sağlam olması gerekir. Bu talimatlara uyulmaması ayağın başarısız olmasına ve düşmelere veya hastanın başka yaralanmalara yol açmasına neden olacaktır.
DİKKAT: Hasta güvenliği ve cihaz uyumluluğu için, herhangi bir Fillauer Posterior Montaj Ayağı ile yalnızca uygun Fillauer Posterior Montaj Braketi kullanılmalıdır.
DİKKAT: Anormal veya uygunsuz çevre koşulları protezin arızalanmasına ve hasar görmesine yol açacaktır ve cihazın garantisi kapsamında değildir. Bu protez/ortez bileşeni toza/döküntüye, tatlı su dışındaki sıvılara, aşındırıcılara, titreşime, biyolojik uzuvlara zarar verebilecek faaliyetlere veya uzun süreli aşırı sıcaklıklara (<-5 °C veya > 50 °C) maruz bırakılmamalıdır. Kullanım sırasında protezin ve bileşenlerinin içinde kalıntı veya sıvı kalmasına izin vermeyin. Ayağı temiz suyla durulayın ve maruz kaldıktan hemen sonra kurulayın.
DİKKAT: Ayak ünitesi 1 metreye kadar su geçirmezdir. Bununla birlikte, ayak suya batırılmışsa, ayak ve ayak kabuğu tatlı su ile durulanmalı ve tuz, klor veya birikintileri gidermek için hemen kurutulmalıdır. Normal kullanıma dönmeden önce tamamen kurumasına izin verilmezse ayak kılıfı ve çorap önemli ölçüde bozulur ve bu arıza için garanti kapsamında değildir.
FARK ETME: Ayak, anormal aşınma belirtileri ve bağlantı/hizalama vidalarının sağlam olduğundan emin olmak için her altı ayda bir klinisyen tarafından incelenmelidir.
FARK ETME: Ayak sertliği ağırlık ve aktivite düzeyine bağlıdır. Uygun ayağın seçilebilmesi için lütfen hasta bilgilerini doğru veriniz.
FARK ETME: Ayağın takılması, hizalanması ve teslimi kalifiye bir protezci tarafından veya onun doğrudan gözetimi altında yapılmalıdır. Herhangi bir ayarlama veya değişiklik kullanıcı tarafından değil klinisyen tarafından yapılmalıdır.
FARK ETME: Cihazın kullanımıyla ilgili herhangi bir ciddi olay meydana gelirse, Fillauer Temsilcinizle ve ülkenizdeki ilgili makamla iletişime geçin.

Hizalama (Teknik Özellikler ve Kullanım Öncesi Hazırlıklar)

proksimal ek
Genellikle kalıcı bağlantı için kullanılan Arka Montaj Braketi (PN 180-10-2000) geçici bir ortamda da kullanılabilir ancak yalnızca açısal ayarlara izin verir. Ayağın kalıcı olarak tutturulması, doğrudan laminasyon veya Posterior Montaj Braketi kullanılarak sağlanabilir. Daha fazla bilgi için Arka Montaj Braketi talimatlarına bakın veya bu süreçte daha fazla talimat için Fillauer'den yardım isteyin.

Statik Hizalama—Sajital Düzlem

Hizalamadan önce başlangıç ​​topuk yüksekliği belirlenmelidir. Aeris Activity'de ön omurgayı önceden yüklemek için 0 mm'lik (⅜ inç) topuk bloğu ile 1° arkaya eğilme (Şekil 10) kullanılır. Hasta ağırlık taşıdığında, soketin ikiye bölünmesi dikey ila hafif fleksiyon pozisyonuna yerleşmelidir. Bunun için sokete tezgah hizasında bir miktar uzatma yapılması veya Arka Montaj Braketi Kılavuzunda açıklandığı gibi takozların eklenmesi yoluyla bir miktar uzatma yapılması gerekecektir. Son laminasyondan önce ayağın yüksekliğini ve dönüşünü belirlemek için birlikte verilen Arka Montaj Braketinin kullanılması tavsiye edilir; bu, test soketi aşamasında ve/veya son laminasyondan 10 mm önce yapılabilir. Son bağlantı için, ayarlanabilirlik açısından Arka Montaj Braketinin kullanılması önerilir (Arka Montaj Braketi talimat kılavuzuna bakın); ancak ayak doğrudan posterior soket duvarına monte edilebilir.

Ön Düzlem Hizalaması
Frontal ve sagittal düzlemde proksimal kenardaki soketi ikiye bölen erik çizgisi ayağın omurgasını ikiye bölmelidir (Şekil 2). Ayak, uzuv uzunluğuna bağlı olarak 1-12 mm kadar hafifçe içeri yerleştirilmiş olabilir.

Enine Düzlem Hizalaması
Ayağın uzunlamasına ekseni, ayağın medial kenarını ilerleme çizgisiyle hizalayarak yaklaşık 5-8° dışa doğru döndürülecektir.

Dinamik Hizalama
Protezin, geç duruşta dinamik tepki sağlamak için ön omurganın yeterince yükleneceği şekilde hizalanması önemlidir. Optimum performans için karbon pilonun bir miktar bükülmesi arzu edilir ve dinamik hizalama sırasında ayak sapması daha belirgin olabilir. Bu süreçte hastanın geri bildirimi çok önemlidir. Birlikte verilen yapışkan destekli Poron® ped, soketin dorsifleksiyona direnmesine izin vererek dorsifleksiyon aralığını ve momentini etkilemek için kullanılabilir. Ped, en uygun konumu belirlemek için test uyumu sırasında yapışmadan kullanılabilir. Daha proksimal/arka ped konumu dorsifleksiyonu minimum düzeyde etkileyecek, daha distal/ön konum ise dorsifleksiyon aralığına direnç gösterecek ve direnci artıracaktır. Posterior Montaj Braketi kullanılıyorsa, plantar/dorsifleksiyon açılarının ve hizalama takozları kullanılarak ayarlanması, topuktan parmağa yumuşak bir geçiş elde edilmesine yardımcı olacak ve enine düzlemde ayak rotasyonunun ayarlanmasını sağlayacaktır.

1. Yürüyüşün duruş aşaması boyunca yürüyüşün ve yer temasının düzgünlüğünü kontrol edin.
2. Eğer topuğun yuvarlanması topuk vuruşundan orta duruşa kadar gecikirse veya topuk baskısı çok fazlaysa ayağın dorsifleksiyonu bu sorunu düzeltebilir.
3. Topuk vuruşundan orta duruşa kadar topuğun dönmesi çok hızlıysa veya topuk çok sertse, ayağın plantarfleksiyonu veya Poron® pedinin distal/ön hareketi bu sorunu çözebilir.
4. Orta duruştan ayak parmağı yüklemesine kadar devrilme çok hızlıysa, ayağın plantarfleksiyonu veya Poron® pedinin distal/ön hareketi bu sorunu çözebilir.
5. Orta duruştan ayak parmağı yüklemesine geçiş gecikirse, ayağın dorsifleksiyonu veya Poron® pedinin proksimal/arka hareketi bu sorunu çözebilir.
6. Pilonun orta mesafede ön düzlemde dikey olduğundan emin olmak için kontrol edin. Bu angulasyon braket hareket ettirilerek yapılacaktır, bu nedenle hastanın mevcut angulasyonuna tam olarak uyması için bench hizalamada fazladan zaman harcanması tavsiye edilir.

Düzgün bir yürüyüş aşaması elde edilemiyorsa, ek yardım için Fillauer ile iletişime geçin.

Ayağın Kurulumu
Aeris Activity, doğrudan sokete monte edilebilir veya Arka Montaj Braketi, PN 180-10-2000 kullanılarak takılabilir. Arka Montaj Braketini kullanıyorsanız, birlikte verilen talimatları izleyin.

Ayağı doğrudan sokete monte etmek için:

1. Ayağın soket üzerindeki yaklaşık konumunu belirleyin.
2. Soketin distal ucu, üst karbon plakanın veya takılı köpük tamponun dorsal yüzeyinden ⅜ inçten (10 mm) daha büyük olmamalıdır (Şekil 3). Bu, ayak parmağının düzgün çalışmasına izin verir. Yapışkan destekli ¼ inçlik (6 mm) bir Poron parçası birlikte verilir, ancak boşluğun uzak ucuna uygulanan krep, boşluğu daraltmak ve ayağın dorsifleksiyon özelliklerine ince ayar yapmak için de kullanılabilir.
3. Daha düşük yapı yüksekliği gerekiyorsa ayak sokete temas edecek şekilde yerleştirilebilir ancak arayüzde Shearban® gibi bir parça PTFE film bant kullanılmalı ve daha sık değiştirilmesi gerekecektir. Arayüzde daha ince malzemeler kullanıldığında hasta ayrıca ayak ile yuva arasında duyulabilir bir temas olduğunu fark edebilir. Ayrıca köpük arayüzünün soketin ön temas noktasından pilon üzerinde soketle doğrudan teması önleyen bir noktaya kadar uzanması gerektiğine de dikkat edilmelidir (bkz. Şekil 3'teki Poron konumu).
4. 80 kumlu zımpara kağıdı ile ayağın bağlanacağı yuva alanını ~ 3 × 3 inç (7.6 × 7.6 cm) zımparalayın.
5. Yapıştırmaya hazırlanmak için ayağı aynı bölgede zımparalayın.
6. Her iki yüzeyi de alkolle iyice temizleyin.
7. +PLUSeries® Kompozit 1 Dakikalık Yapıştırıcı veya eşdeğeri ile ayağı sokete yapıştırın.
8. Hizalamayı test etmek için fiberglas döküm bandıyla sarın.
9. Hizalamayı değiştirmek ve yeniden bantlamak için ayağı çıkarın.
10. Uygun hizalama elde edildiğinde, ayağın yırtılmasını önlemek için yeterli karbon kullanarak ayağı sokete lamine edin.

Sarf Malzemesi Bileşenleri: Ayak Kabuğu ve Spectra® Çorap

Aeris Activity, esnek ve dayanıklı (ayrıca satılır) benzersiz bir kozmetik ayak kabuğu kullanır. Görünümünü ve dayanıklılığını korumak için ayak kabuğunun takılması ve çıkarılması sırasında dikkatli olun. Kabuğu her zaman dahili bir Spectra çorapla (dahil) kullanın. Ayak kabuğunu takmak veya çıkarmak için asla tornavida gibi keskin kenarlı bir alet kullanmayın.

Kurulum

• Temin edilen Spectra çorabını ayak üzerinde parmak ucundan topuğa kaydırın, fazla malzemeyi ayak topuğu veya ayak parmağı altında topaklanmayacak şekilde bileğe doğru çekin.
• Ön ayağı ayak kabuğuna mümkün olduğu kadar sokun. Topuğu ayak parmağı yukarıda olacak şekilde destekleyici bir yüzey üzerine yerleştirin ve ayak parmağı yerine oturana kadar kabuğu ayağın üzerine itin.
• Ayak kabuğunun topuğun üzerinde kaymasını sağlamak için ayağı yan yana döndürün.
• Ayak muhafazasını topuğun üzerine itin veya gerekirse ayak muhafazasına bir ayakkabı çekeceği sokun ve topuğun bir ayakkabı çekeceğinden topuk kilidine doğru kaymasına izin verin. Doğru işlev ve güvenlik için topuğun (Şekil 4) yerine oturması gerekir.
• Ayak kılıfı, kullanıcı tarafından günlük olarak kontrol edilmeli ve kılıfın yüzeyinde yırtık veya kırıklar görüldüğünde klinisyen tarafından değiştirilmelidir.
• Spectra çorabı her 3-6 ayda bir protezci tarafından kontrol edilmeli ve gerekirse değiştirilmelidir. Bu sırada ayağın plantar yüzeyi kontrol edilmeli ve koruyucu tabanda aşırı aşınma varsa değiştirilmelidir.

Kaldırma

• Ayağı sehpanın üzerine, topuğu sehpanın kenarından sarkacak şekilde yerleştirin.
• Topuktaki ayak kabuğunun üst kısmına aşağı doğru kuvvet uygulayın. Topuk plakası, topuk kilidinden çıkarak ayak kabuğunun elle çıkarılmasına olanak vermelidir.
• Ayak kabuğu çok sıkıysa, topuk kilidini açmak için düz kenarlı bir ayakkabı çekeceği kullanılabilir.

Uyumluluk

Fillauer'in yetişkin arka montaj ayakları, yetişkin boyutundaki Fillauer Arka Montaj Braketi ile kullanıma uygundur. Bu cihazla birlikte Fillauer spectra çorap ve ayak kılıfı (dahil değildir) kullanılmalıdır, diğer üreticilerin kılıflarının uyumu garanti edilemez.

İmha / Atık İşleme

Ürün, yürürlükteki yerel yasa ve yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. Ürün bakteri veya diğer enfeksiyöz ajanlara maruz kalmışsa, kirlenmiş materyallerin işlenmesine yönelik yürürlükteki yasa ve yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. Tüm metal bileşenler, uygun geri dönüşüm tesisinde çıkarılabilir ve geri dönüştürülebilir.

Garanti

• Hasta uygulama tarihinden itibaren 36 ay
• Ayak Kabuğu (ayrıca satılır)—hastaya takıldığı tarihten itibaren 6 ay.

Kullanıcı Talimatları

Sağlayan sağlık profesyoneli,view aşağıdaki bilgiler doğrudan kullanıcı ile.

Bakım ve Onarım

• UYARI: Ayak performansı değişirse veya ses çıkarmaya başlarsa hasta derhal pratisyen hekimiyle iletişime geçmelidir. Bunlar bir başarısızlığın işareti olabilir of Ayak veya protezin başka bir parçasının düşme veya başka ciddi yaralanmayla sonuçlanabileceği durumlar.
• DİKKAT: Ayağın takılması, hizalanması ve teslimi kalifiye bir protezci tarafından veya onun doğrudan gözetimi altında yapılmalıdır. Herhangi bir ayarlama veya değişiklik kullanıcı tarafından değil klinisyen tarafından yapılmalıdır.
• DİKKAT: Ayak, anormal aşınma belirtileri ve bağlantı/hizalama vidalarının sağlam olduğundan emin olmak için her altı ayda bir klinisyen tarafından incelenmelidir.
• DİKKAT: Ayak 1 metreye kadar su geçirmezdir. Bununla birlikte, ayak suya batırılmışsa, ayak ve ayak kabuğu tatlı su ile durulanmalı ve tuz, klor veya birikintileri gidermek için hemen kurutulmalıdır.
• DİKKAT: Ayak kabuğu, Aeris Activity'nin gerçekçi görünümünü ve maksimum performansını sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Ayak kabuğunun ömrü, aktivite düzeyine ve çorap ve ayakkabıların neden olduğu aşınma ve hasara karşı korunma derecesine bağlı olacaktır. Çorap ve ayakkabılar her zaman giyilmeli ve kullandıktan sonra tamamen kurumasına izin verilmelidir. maruziyet Kabuğun zarar görmesini önlemek için suya.
• DİKKAT: Hastalar, kabuğu çatlak veya delik belirtileri ve kum veya diğer kalıntıların varlığı açısından günlük olarak incelemelidir. Ayak kabuğu arıza belirtileri gösteriyorsa, karbon fiber ve taban malzemelerinin zarar görmesini önlemek için mümkün olan en kısa sürede değiştirilmelidir. Kalıntı varsa, ayak ve kabuk durulanmalı ve tamamen kurumasına izin verilmelidir.
• DİKKAT: Ayak kılıfı ayrıca yumuşak bir bez ve sabunlu su solüsyonu veya tuvalet ispirtosu (%70) ile temizlenebilir. Aseton kullanmayın. Ayak kabuğuna zarar verir.

Ciddi Olaylar

Düşme ve/veya yaralanmayla sonuçlanan olası bir başarısızlık durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve mümkün olan en kısa sürede protez uzmanınızla iletişime geçin.

Fillauer LLC
2710 Amnicola Otoyolu Chattanooga, TN 37406 423.624.0946 3938 S. 300 W. Salt Lake City, UT 84107 801.281.9964

• www.fillauer.com

Belgeler / Kaynaklar

fillauer Elemanı [pdf] Kullanım Kılavuzu Öğe

Referanslar

• Kullanıcı Kılavuzu