fillauer Element DS Talimatları

İçindekiler saklamak

1 dolgu elemanı DS

2 Amaçlanan Kullanım

3 Uyarılar ve Önlemler

4 Hizalama (Özellikler ve Kullanım Öncesi Hazırlıklar)

5 Sarf Malzemesi Bileşenleri: Ayak Kabuğu ve Spectra® Çorap

6 Uyumluluk

7 İmha / Atık İşleme

8 Garanti

9 Kullanıcı Talimatları

10 Belgeler / Kaynaklar

10.1 Referanslar

11 İlgili Yazılar

dolgu elemanı DS

Amaçlanan Kullanım

Element DS protez ayağı, alt ekstremite protezinde kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Element DS'in tasarımı, yürüyüş döngüsünün her aşamasında ayağı destekleyen yenilikçi bir 3. karbon kompozit yay kullanır. Topuk vuruşundan orta duruşa ve parmak ucuna kadar; sonuç, pürüzsüz stabiliteye ve enerji geri dönüşüne sahip bir ayaktır. Hastalar, benzer cihazlarla karşılaştırıldığında yokuş yukarı ve aşağı yürürken önemli ölçüde geliştirilmiş hareket aralığının yanı sıra engebeli arazide daha fazla uyum yaşayacaklardır. Entegre DuraShock ünitesinin Dikey Şok ve Burulma İşlevselliği, yükleme sırasında hastanın konforunu ve normal duruş fazının yanı sıra çapraz düzlemde hareket gerektiren aktiviteler sırasında soket konforunu artıracaktır.

Endikasyonlar

Orta ila aktif transtibial veya transfemoral ampfonksiyonel K3 aktivite seviyelerine göre tanımlandığı gibi.
Tek taraflı veya iki taraflı hastalar
Artan esneklik ve sorunsuz yuvarlanma özelliğinden yararlanacak hastalar.
275 lbs'ye kadar olan hastalar. (125kg)

Kontrendikasyonlar

Artan esneklik ve sorunsuz yuvarlanma özelliğinden yararlanacak hastalar.
275 lbs'ye kadar olan hastalar. (125kg)
Cihaz üzerinde düzenli olarak koşmak veya jogging yapmak isteyen hastalar.

Cihaz yalnızca tek hastada kullanıma yöneliktir.

Performans Özellikleri

Hasta ağırlığı: 275 lbs'ye kadar. (125 kg)
ayak ağırlığı: 6.5 inç 22.3 ons (632 g)
Yapı yüksekliği: 6.5 inç (16.5 cm)
İşlevsel seviye: K3 – K4
Dayanıklı: ISO-22675 standardını karşılar.
Birincil Malzemeler: Karbon kompozit, paslanmaz çelik, titanyum, üretan kauçuk ve alüminyum
Su geçirmez: Ayak ünitesi 1 metreye kadar su geçirmezdir. Aşağıdaki ek bilgilere bakın.

Uyarılar ve Önlemler

DİKKAT: AP2 bakım gerektirmeyecek şekilde tasarlanmıştır ve sökülmemelidir. Ayaktaki piramit kubbe pilon (ana ve üst) yayına kalıcı olarak tutturulmuştur ve çıkarılmamalıdır.
DİKKAT: Fillauer test etmiştir (ISO 10328) ve tüm Fillauer ayaklarıyla Fillauer'in standart, yetişkin, iç iskelet bileşenlerinin kullanılmasını önerir. Diğer üreticilerin bileşenleri uyumlu olabilir veya olmayabilir. Başka üreticilerin ürünlerinin kullanılmasından kaynaklanan arızalar garanti kapsamında değildir.
DİKKAT: Anormal veya uygun olmayan çevre koşulları, protezin arızalanmasına ve hasar görmesine neden olur ve cihazın garantisi kapsamında değildir. Bu protez/ortez bileşeni toza/kire, tatlı su dışındaki sıvılara, aşındırıcılara, titreşime, biyolojik uzuvlara zarar verecek faaliyetlere veya uzun süreli aşırı sıcaklıklara (< -5 °C veya > 50 °C) maruz bırakılmamalıdır. Kullanım sırasında protezde ve bileşenlerinde kalıntı veya sıvı kalmasına izin vermeyin. Ayağı tatlı suyla durulayın ve temastan hemen sonra kurulayın.
DİKKAT: Ayak ünitesi 1 metreye kadar su geçirmezdir. Bununla birlikte, ayak suya batırılmışsa, ayak ve ayak kabuğu tatlı su ile durulanmalı ve tuz, klor veya birikintileri gidermek için hemen kurutulmalıdır. Normal kullanıma dönmeden önce tamamen kurumasına izin verilmezse ayak kılıfı ve çorap önemli ölçüde bozulur ve bu arıza için garanti kapsamında değildir.
FARK ETME: Ayak, anormal aşınma belirtileri ve bağlantı/hizalama vidalarının sağlam olduğundan emin olmak için her altı ayda bir klinisyen tarafından incelenmelidir.
FARK ETME: Ayak sertliği ağırlık ve aktivite düzeyine bağlıdır. Uygun ayağın seçilebilmesi için lütfen hasta bilgilerini doğru veriniz.
FARK ETME: Ayağın takılması, hizalanması ve doğumu kalifiye bir protez uzmanı tarafından veya onun doğrudan denetimi altında gerçekleştirilmelidir. Herhangi bir ayarlama veya değişiklik kullanıcı tarafından değil, klinisyen tarafından yapılmalıdır.
FARK ETME: Cihazın kullanımıyla ilgili herhangi bir ciddi olay meydana gelirse, Fillauer Temsilcinizle ve ülkenizdeki ilgili makamla iletişime geçin.

Hizalama (Özellikler ve Kullanım Öncesi Hazırlıklar)

Proksimal Eklenti
Ayağın bağlanması, herhangi bir ISO 10328 uyumlu, Fillauer veya eşdeğeri, standart yetişkin piramit alıcıya proksimal piramit yoluyla sağlanabilir. Tüm ayar vidalarını piramit alıcının üreticisi tarafından belirtilen ayara göre sıkın. Fillauer bileşenleri için bu 15 N•m'dir. Bileşen üreticisinin spesifikasyonlarına göre nihai teslimat için uygun iplik emniyeti kullanılmalıdır.

Statik ve Tezgah Hizalaması
Element DS için standart tezgah hizalama teknikleri kullanılabilir (Şekil 2). Hizalamadan önce başlangıç topuk yüksekliği belirlenmelidir. Element DS, ⅜ inç veya 1 cm topuk yüksekliği için tasarlanmıştır. Başlangıç topuk yüksekliği, topuğun altındaki basit bir ara parçasıyla belirlenebilir. Hizalamaya devam etmeden önce piramidin tepesi çalışma yüzeyine paralel olmalıdır. Geriye doğru eğimli bir pilon, topuk yüksekliğinin çok düşük olduğunu ve geç duruşta devrilmeyi zorlaştıracağını gösterir.

Transtibial Tezgah Hizalaması
Soket, değerlendirmede bulunan uygun miktarda iç metinle ayarlanmalıdır. Frontal ve sagittal düzlemde proksimal kenardaki soketin ikiye bölünmesinden elde edilen erik çizgisi, ayak bileği piramidini ikiye bölmelidir. Ayak, uzuv uzunluğuna bağlı olarak 1-12 mm kadar hafif iç içe geçmiş olabilir. Kısa uzuv uzunlukları 2-3 mm'lik çok küçük bir iç kısım ile ayarlanır ve daha uzun uzuv uzunlukları 10-12 mm'lik daha büyük bir varus itme kuvvetini tolere edebilir. Ayağın uzunlamasına ekseni, ayağın medial kenarını ilerleme çizgisiyle hizalayarak yaklaşık 5° dış rotasyona tabi tutulacaktır.

Transfemoral Bench Hizalaması
Transfemoral seviyedeki hizalama, kullanılan protez diz üreticisi tarafından sağlanan talimatlarla tutarlı olmalıdır.

Dinamik Hizalama
Element DS esnektir ve zemine iyi uyum sağlar. Bu özellik, statik hizalamadan sonra ayağın düzgün şekilde hizalanmış gibi görünmesine neden olabilir. Bununla birlikte, hizalamadaki küçük ayarlamalar, topuktan ayağa geçişi yumuşatacak ve yürüyüşü ve verimliliği optimize edecektir. Bu süreçte hastanın geri bildirimi çok önemlidir. Ayağın dinamik hizalanmasında, optimum hizalamayı ve hasta yürüyüşünü elde etmek için soket fleksiyon açısı ve topuk sertliği değiştirilir.

Duruş aşamasında yürüyüşün düzgünlüğünü ve yerle teması kontrol edin.
Topuk çok yumuşaksa, topuk vuruşundan orta duruşa kadar topuğun yuvarlanması gecikebilir. Ayağın dorsifleksiyonu bu sorunu çözebilir veya aşağıda açıklandığı gibi topuk tamponunun öne doğru kaymasını sağlayabilir.
Topuk çok sertse, topuk vuruşundan orta duruşa kadar topuğun yuvarlanması çok hızlı olabilir. Ayrıca hastalar anterior distal basınçtan şikayetçi olabilirler. Ayağın plantar fleksiyona getirilmesi bu sorunu çözebilir.
Ön omurga devrilmesi orta mesafeden ayak parmağı yüklemesine kadar çok hızlı ilerlerse hasta "tepeye doğru yürüdüklerini" söyleyebilir. Daha fazla anterior destek sağlamak için ayağı Plantarflex yapın.
Eğer ön omurga devrilme orta noktadan ayak parmağı yüklemesine kadar tereddüt ederse hasta “tepeden aşağı yürüyorum” diyebilir. Devrilme oranını artırmak için ayağı dorsifleksiyona alın.

Element DS'in DuraShock bileşenine ilişkin özel hususlar
Element DS'in DuraShock bileşenindeki burulma nedeniyle ayağın yuvaya göre doğru dış rotasyonunun sağlanması çok önemlidir. Ayak içe veya dışa doğru çok fazla dönerse dengesizlik hissedilebilir. Dış rotasyon ayarının yapılması, ön ayağın stabilitesini artırabilir ve ayağın dönme özelliklerini iyileştirebilir. Siyah bir DuraShock “damphalka” (clamp) Element DS ile birlikte sağlanır ve ünitenin performansına "ince ayar" yapmak için kullanılır. D'nin sıkılmasıampHalka, elastomerin hareketini sınırlayarak dikey şoku ve dönüşü azaltır. Halka elastomer bölümün etrafına yerleştirilir ve elle veya kanal kilitleri gibi geniş çeneli penselerle sıkılır. ne kadar çok dampHalka sıkılırsa ünitenin dönüş ve dikey hareketi o kadar az olur. Halkanın daha proksimale veya distale yerleştirilmesi şok emilimini sınırlayacaktır. Ortaya yerleştirmek hem şoku hem de dönüşü sınırlayacaktır. Şoktan kaymasını önlemek için halkanın üzerinde her zaman bir miktar gerilim olduğundan emin olun. DampHalka, bir tarafı ayağa, diğer tarafı yuvaya doğru itilerek iki oluklu bölümün birbirinden kaydırılmasıyla serbest bırakılır.

Tampon Değiştirme
Topuk tamponunun taşınması veya değiştirilmesi gerekiyorsa, pilon ve ayak plakası arasındaki Poron® yastığına herhangi bir solventin temas etmesine izin verilmediğinden emin olarak ısı ve solvent uygulanarak çıkarılabilir. Daha sonra pilon, iyi bir bağlanma yüzeyi sağlamak için 120 kumlu zımpara kağıdı ile hafifçe zımparalanmalıdır. Daha sonra tampon, siyanoakrilat anında yapıştırıcı (genellikle "süper yapıştırıcı" olarak anılır) kullanılarak karbona yapıştırılır. Ayak boyutuna uygun tampon için Fillauer ile iletişime geçin. Tampon, DuraShock ünitesini bağlayan ana ayak cıvatasından daha anteriora YERLEŞTİRİLMEMELİDİR.

Ayak parmağı sertliğini değiştirme
Parmak sertliği, ön yay elemanlarının yük kategorisi tarafından önceden belirlenir. Bu sertlik, ayağın plantar/dorsi fleksiyon miktarı değiştirilerek dinamik olarak ayarlanabilir. Bu ayar, yürüyüş sırasında ön desteğin miktarını artırır veya azaltır. Düzgün bir yürüyüş aşaması elde edilemiyorsa, ek yardım için Fillauer ile iletişime geçin.

Sarf Malzemesi Bileşenleri: Ayak Kabuğu ve Spectra® Çorap

Element DS, esnek ve dayanıklı (ayrıca satılır) benzersiz bir kozmetik ayak kabuğu kullanır. Görünümünü ve dayanıklılığını korumak için ayak kabuğunun takılması ve çıkarılması sırasında dikkatli olun. Kabı her zaman dahili bir Spectra çorapla (dahil) kullanın. Ayak kabuğunu takmak veya çıkarmak için asla tornavida gibi keskin kenarlı bir alet kullanmayın.

Kurulum

Sağlanan Spectra çorabını ayak parmağından topuğa kaydırın, fazla malzemeyi ayak bileğine doğru çekerek topuğun veya ayak parmağının altında topaklanmamasını sağlayın.
Ön ayağı ayak kabuğuna mümkün olduğu kadar sokun. Topuğu ayak parmağı yukarıda olacak şekilde destekleyici bir yüzey üzerine yerleştirin ve ayak parmağı yerine oturana kadar kabuğu ayağın üzerine itin.
Ayak kabuğunun topuğun üzerinde kaymasını sağlamak için ayağı yan yana döndürün.
Ayak muhafazasını topuğun üzerine itin veya gerekirse ayak muhafazasına bir ayakkabı çekeceği sokun ve topuğun bir ayakkabı çekeceğinden topuk kilidine doğru kaymasına izin verin. Doğru işlev ve güvenlik için topuğun (Şekil 3) yerine oturması gerekir.
Ayak kılıfı, kullanıcı tarafından günlük olarak kontrol edilmeli ve kılıfın yüzeyinde yırtık veya kırıklar görüldüğünde klinisyen tarafından değiştirilmelidir.
Spectra çorabı 3-6 ayda bir protez uzmanı tarafından kontrol edilmeli ve gerekiyorsa değiştirilmelidir. Bu sırada ayağın plantar yüzeyi kontrol edilmeli, koruyucu tabanda aşırı aşınma varsa değiştirilmelidir.

Kaldırma

Ayağı sehpanın üzerine, topuğu sehpanın kenarından sarkacak şekilde yerleştirin.
Ayak kabuğunun topuktaki üst kısmına aşağı doğru kuvvet uygulayın. Topuk plakası topuk kilidinden dışarı çıkmalı ve ayak kabuğunun elle çıkarılmasına olanak sağlamalıdır.
Ayak kabuğu çok sıkıysa, topuk kilidini açmak için düz kenarlı bir ayakkabı çekeceği kullanılabilir.

Uyumluluk

Fillauer ayakları, Fillauer veya eşdeğeri, ISO 10328 uyumlu, iç iskelet bileşenleriyle kullanıma uygundur. Bu cihazla birlikte bir Fillauer ayak kılıfı kullanılmalıdır; diğer üreticilerin kılıflarının uyumu garanti edilemez.

İmha / Atık İşleme

Ürün yürürlükteki yerel yasa ve yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir. Ürün bakteri veya diğer bulaşıcı maddelere maruz kalmışsa, kirlenmiş malzemenin işlenmesiyle ilgili yürürlükteki yasa ve düzenlemelere uygun olarak imha edilmelidir. Tüm metal bileşenler uygun geri dönüşüm tesisinde çıkarılabilir ve geri dönüştürülebilir.

Garanti

Hasta uygulama tarihinden itibaren 36 ay
Ayak Kabuğu (ayrı olarak satılır) — hastaya takılma tarihinden itibaren 6 ay

Kullanıcı Talimatları

Sağlayan sağlık profesyoneli,view aşağıdaki bilgiler doğrudan kullanıcı ile.

Bakım ve Onarım

UYARI: Ayak performansı değişirse veya ses çıkarmaya başlarsa, hasta derhal uygulayıcısı ile iletişime geçmelidir. Bu şeyler, ayağın veya protezin diğer bir parçasının düşmeye veya başka ciddi yaralanmalara neden olabilecek bir arızasının işareti olabilir.
DİKKAT: Ayağın takılması, hizalanması ve teslimi kalifiye bir protezci tarafından veya onun doğrudan gözetimi altında yapılmalıdır. Herhangi bir ayarlama veya değişiklik kullanıcı tarafından değil klinisyen tarafından yapılmalıdır.
DİKKAT: Ayak, anormal aşınma belirtileri ve bağlantı/hizalama vidalarının sağlam olduğundan emin olmak için her altı ayda bir klinisyen tarafından incelenmelidir.
DİKKAT: Ayak 1 metreye kadar su geçirmezdir. Bununla birlikte, ayak suya batırılmışsa, ayak ve ayak kabuğu tatlı su ile durulanmalı ve tuz, klor veya birikintileri gidermek için hemen kurutulmalıdır.
DİKKAT: Ayak kabuğu, Aeris Performance 2'nin gerçekçi görünümünü ve maksimum performansını sağlayacak şekilde tasarlanmıştır. Ayak kabuğunun ömrü, aktivite düzeyine ve çorap ve ayakkabılarla aşınma ve hasara karşı ne kadar korunduğuna bağlı olacaktır. Çorap ve ayakkabılar her zaman giyilmeli ve suya maruz kaldıktan sonra kabuğun zarar görmesini önlemek için tamamen kurumasına izin verilmelidir.
DİKKAT: Hastalar, kabuğu çatlak veya delik belirtileri ve kum veya diğer kalıntıların varlığı açısından günlük olarak incelemelidir. Ayak kabuğu arıza belirtileri gösteriyorsa, karbon fiber ve taban malzemelerinin zarar görmesini önlemek için mümkün olan en kısa sürede değiştirilmelidir. Kalıntı varsa, ayak ve kabuk durulanmalı ve tamamen kurumasına izin verilmelidir.
DİKKAT: Ayak kılıfı ayrıca yumuşak bir bez ve sabunlu su solüsyonu veya tuvalet ispirtosu (%70) ile temizlenebilir. Aseton kullanmayın. Ayak kabuğuna zarar verir.

Ciddi Olaylar
Düşme ve/veya yaralanmayla sonuçlanan olası bir başarısızlık durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve mümkün olan en kısa sürede protez uzmanınızla iletişime geçin.

Fillauer LLC
2710 Amnicola Otoyolu
Chattanooga, TN 37406
423.624.0946
3938 Güney. 300 B.
Tuz Gölü Şehri, UT 84107
801.281.9964

www.flauer.com

Diğer dil seçeneklerini görmek için şu adresi ziyaret edin: fillauer.com.