Eko Analiz Yazılımı Kullanım Kılavuzu

Eko Analiz Yazılımı

Ürün Bilgileri

• Eko Analiz Yazılımı, kalp seslerini ve EKG okumalarını yorumlamak için tasarlanmış bir yazılım uygulamasıdır. Eğitimli operatörler tarafından kullanılması amaçlanmıştır ve tek tanı aracı değildir. Yazılım yetişkinlerde (> 18 yaş) kullanıma yöneliktir ve doktor okuması ile birlikte kullanılmalıdır.
• EKG okumalarının kalitesi, vücut kılları, cilt kuruluğu ve temiz temas alanı dahil olmak üzere uygun hazırlık uygulamalarına bağlıdır. Yazılım, mobil uygulama için minimum 4000 Kbps internet bağlantı hızı gerektirir ve 4G hücresel veri hizmeti veya benzeri önerilir. Bu yazılım kullanılarak oluşturulan ve depolanan hasta verilerini korumak için cihaz ve ağ güvenlik özelliklerinin kullanılması önemle tavsiye edilir.
• Eko Cihazlar A.Ş., bu ürünün kılavuzda yayınlanan talimatlara, ikazlara, uyarılara veya kullanım amacı beyanlarına uygun olarak kullanılmamasından kaynaklanabilecek herhangi bir yaralanma veya ürünün yanlış kullanımı için hiçbir sorumluluk kabul etmez. Bu belgenin kullanılması, hiç kimseye bu belgedeki konuyu kapsayan patentlere, ticari markalara, telif haklarına veya diğer fikri mülkiyet haklarına lisans vermez.

Ürün Kullanımı

Eko Analiz Yazılımını çalıştırmadan önce, kılavuzdaki tüm talimatları okuyup anlamak ve kılavuz boyunca yer alan uyarı ve ikazlara dikkat etmek önemlidir.

Yazılım, eğitimli operatörler tarafından kullanılmalı ve tek tanı aracı olarak kullanılmamalıdır. Eko Analiz Yazılımı için veri toplarken arka plan gürültüsünü azaltma ve optimum hasta konumlandırma dahil olmak üzere oskültasyon için standart prosedürler izlenmelidir.
Bu yazılım kullanılarak oluşturulan ve depolanan hasta verilerini korumak için cihaz ve ağ güvenlik özelliklerinin kullanılması önerilir. Ürünle ilgili herhangi bir sorun yaşarsanız veya herhangi bir sorunuz varsa, sağlanan iletişim yöntemlerini kullanarak doğrudan Eko ile iletişime geçin.

giriiş

• Bu kılavuzun amacı, eğitimli operatörlere Eko Analiz Yazılımının güvenli ve etkili kullanımı konusunda rehberlik edecek bilgiler sağlamaktır. Cihazı çalıştırmadan önce bu kılavuzdaki tüm talimatları okuyup anlamanız ve kılavuzdaki uyarı ve ikazlara dikkat etmeniz önemlidir.
  DİKKAT: Federal (ABD) yasası, bu cihazın satışını bir klinisyene veya bir klinisyenin siparişiyle kısıtlıyor.
• Eko Cihazlar A.Ş. herhangi birinin yaralanmasından veya ürünün uygunsuz kullanımından sorumlu değildir,
  Bu ürünün bu kılavuzda yayınlanan talimatlara, ikazlara, uyarılara veya amaçlanan kullanım beyanlarına uygun olarak kullanılmamasından kaynaklanabilecek.
• Eko Cihazlar A.Ş., bu belgede yer alan konuları kapsayan patentlere, patent başvurularına, ticari markalara, telif haklarına veya diğer fikri mülkiyet (IP) haklarına sahip olabilir. Bu belgenin kullanımı hiç kimseye bu patentlere, ticari markalara, telif haklarına veya diğer fikri mülkiyet haklarına lisans vermez.

Yardım ve Yardım için

• Genel ve ürünle ilgili yorumlarınız, sorularınız veya endişeleriniz için lütfen doğrudan Eko ile iletişime geçin.
• Lütfen herhangi bir yaralanma veya olumsuz olayı aşağıdaki iletişim yöntemlerinden herhangi birini kullanarak Eko'ya bildirin.
• Üretici Adresi:
  Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 ABD
• Genel Yardım ve SSS
  ekohealth.com/getstarted
• Doğrudan İletişim
  destek@ekohealth.com
• Telefon Desteği
  +1.844.356.3384
• Patentler
  35 USC §287 uyarınca geçerli ABD Patentlerinin listesi: ekohealth.com/patents
• Sorumluluk reddi
  Bu belgede yer alan bilgiler önceden haber verilmeksizin değiştirilebilir.

Güvenlikle İlgili Etiketler ve Semboller

• Kullanım talimatları
• Model numarası
• Üretici
• AT Temsilcisi

Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Bu bir teşhis DEĞİLDİR. Eko Analiz Yazılımından elde edilen bulgular yalnızca klinisyenin fazla okuması ve yorumlaması ile bağlantılı olarak anlamlıdır. Bu yazılımın tek teşhis aracı olması amaçlanmamıştır.
• Eko Analiz Yazılımı otomatik bilgisayar yorumlamaları sağlayabilir. Bilgisayar tarafından oluşturulan bir yorumlama, eğitimli bir profesyonel tarafından yapılan sağlam tıbbi akıl yürütmenin yerini alamaz. Bu nedenle, bir doktor her zamanview yorumlama ve nihai analiz her zaman bir hekim tarafından yapılmalıdır. Testin doğru uygulanması, teşhis ve uygulanması hekimin sorumluluğundadır.
• Bilgisayar yorumlarının kalitesi büyük ölçüde girilen verilerin kalitesine bağlıdır. Yalnızca yüksek kaliteli EKG ve kalp sesleri kayıtlarını analiz edin.
• Klinisyenler EKG'ye dayalı bir yorum yapmadan önce tüm çıktılara bakmalıdır: ritim sınıflandırması, kalp hızı ve QRS aralığı.
• Karar verme sürecinde öykü ve fizik muayene sonuçları dikkate alınmalıdır.
• Yazılım, duyulabilir bir kalp sesi ve net, gürültüsüz bir EKG izlemesi olan hastalarda sessiz bir ortamda kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
• Yazılım, hekimin elektronik steteskopla oskültasyon yapmakta güçlük çektiği hastalarda, obez hastalarda ve pulmoner gürültü olan hastalarda kullanılmamalıdır.
• EKG sınıflandırıcısı yalnızca AFib veya normal sinüs ritminin tespiti için değerlendirilmiştir ve başka herhangi bir aritmi tipini tespit etmesi amaçlanmamıştır. Kalp krizlerini tespit edemez.
• Üfürüm sınıflandırıcı klinisyene sadece fonokardiyogramda üfürüm olup olmadığı hakkında bilgi verir. Üfürümleri masum veya patolojik olarak sınıflandırmaya çalışmaz. Doktor, masum mu yoksa patolojik mi olduğunu belirlemek için tespit edilen üfürümün daha eksiksiz bir analizini yapmalıdır.
• Bradikardi tespiti, atriyal fibrilasyonun tespit edilmediğini ve kalp atış hızının, çoğu insan için normalden daha yavaş olan dakikada 50 atıştan az olduğunu gösterir. Sağlıklı yetişkinler, sporcular ve uyku sırasında dakikada 50 atımdan daha azının normal olabileceğini lütfen unutmayın.
• Eko Analiz Yazılımı, QRS süresini tek kanallı bir EKG izlemesinden alır ve gerçek QRS süresini hafife alabilir.
• Bu özellik tarafından yapılan bildirimler, kardiyak durumların tam teşhisi değil, potansiyel bulgulardır. Tüm bildirimler yeniden olmalıdırviewklinik karar verme için bir tıp uzmanı tarafından düzenlenmiştir.
• CORE/DUO cihazı Bluetooth üzerinden mobil cihaza bağlanamıyorsa veya mobil cihaz internete bağlanamıyorsa Eko Analiz Yazılımı sonuç döndüremeyebilir.
• Teşhisle ilgili nihai karar yine de kalifiye tıbbi personele aittir.

Eko Analiz Yazılımı, hastaların kalp seslerinin ve EKG'lerinin değerlendirilmesinde hekime destek sağlamak amacıyla hazırlanmıştır. Yazılım eş zamanlı EKG ve kalp seslerini analiz eder. Yazılım, kalp seslerinde şüpheli üfürümlerin varlığını tespit edecektir. Yazılım ayrıca EKG sinyalinden atriyal fibrilasyonun ve normal sinüs ritminin varlığını saptar. Ayrıca kalp atış hızı ve QRS süresi ve EMAT gibi belirli kardiyak zaman aralıklarını hesaplar. Yazılım, farklı üfürüm türleri arasında ayrım yapmaz ve diğer aritmileri tanımlamaz.
Tek bir tanı aracı olarak tasarlanmamıştır. Yazılım tarafından sunulan kalp sesleri ve EKG yorumları, yalnızca hekimin aşırı okuması ile birlikte kullanıldığında anlamlıdır ve yetişkinlerde (> 18 yaş) kullanım içindir.

Bildirimler

Bu kılavuz, Eko Analiz Yazılımının kullanımına ilişkin talimatları sağlar. Kullanıcının mobil ve masaüstü cihazlarda temel uygulama kullanımına aşina olduğu varsayılır.
Eko Analiz Yazılımı için veri toplarken arka plan gürültüsünü azaltma ve optimum hasta konumlandırma dahil oskültasyon için standart prosedürler izlenmelidir. EKG'nin kalitesi, vücut kılları, cilt kuruluğu ve temiz temas alanı dahil ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere uygun hazırlık uygulamalarına bağlıdır.
Mobil Uygulama kullanıcılarının ve web Pano, sistemde yerleşik güvenlik özelliklerine ek olarak, bu yazılım kullanılarak oluşturulan ve saklanan hasta verilerini korumak için cihaz ve ağ güvenliği özelliklerini kullanır.
Eko Analiz Yazılımı, minimum internet bağlantı hızı gerektirir. Mobil uygulama için önerilen yükleme hızı 4000 Kbps'dir. 4G hücresel veri hizmeti veya benzeri önerilir.

ÜFÜRME TESPİTİ

• Üfürüm algılama analizi, bir kalp sesi kaydındaki olası üfürümleri tanımlar. Bu bir teşhis değildir, sadece olası bir bulgudur. Bir üfürüm tespit edilirse daha fazla değerlendirme yapmalısınız. Kalp üfürümlerine neden olmayan kardiyak durumları tespit etmeyecektir. Bir üfürüm bulgusu genellikle ekokardiyografi veya uzman sevki için bir öneridir.
• Dış arka plan gürültüsünü ve el ovma/klik sesini en aza indirmek için steteskopun uygun şekilde kullanılması alıştırması yapılmalıdır. Sevk kararı vermeden önce tüm kalp sesi pozisyonları analiz edilmelidir.
• Bu yazılım akciğer seslerini analiz edemez.
• Bu cihaz pediatrik popülasyon üzerinde test edilmemiştir ve çocuklarda kullanılması önerilmez. Üfürüm sınıflandırıcı, klinisyene yalnızca yetişkinlerin fonokardiyogramında üfürüm olup olmadığı hakkında bilgi verir. Üfürümleri masum veya patolojik olarak sınıflandırmaya çalışmaz.
• Çocuklar genellikle masum mırıltılar duyarlar, örneğin Still's Murmur. Masum üfürümler bebeklik ve çocukluk döneminde sık görülür ve genellikle yetişkinlikte kaybolur. Bunlar bazen olarak bilinir
  "işlevsel" veya "fizyolojik" üfürümler. Masum ve patolojik üfürümler için uygun eylemleri belirlemek üzere lütfen önerilen klinik yönergelere bakın.

Olası sonuçlar şunlardır:

• Üfürüm Algılanmadı
• Kalp Seslerinde Üfürüm Tespit Edildi
• Düşük kaliteli kalp sesleri.

ATRİAL FİBRİLASYON VE SİNÜS RİTMİ

Atriyal Fibrilasyon (AF) analizi, bir EKG izlemesinde atriyal fibrilasyonu saptar. Bir EKG kaydettikten sonra, atriyal fibrilasyon tespit edilirse uygulama içinde bilgilendirileceksiniz. Bu bulgu bir tanı değildir, yalnızca olası bir bulgudur. AF bulunursa ileri tanı koymalısınız. AF analizi yalnızca atriyal fibrilasyonu (AF) saptar. Potansiyel olarak yaşamı tehdit eden diğer aritmileri tespit etmeyecektir ve başka kardiyak aritmilerin mevcut olması mümkündür. AF dedektörü, bir kayıt sırasında yalnızca AF'yi algılar. Bir EKG, ne AF ne de sinüs ritmi değilse, analiz "sınıflandırılmamış" sonucunu verecektir.

Olası sonuçlar şunlardır:

• Normal Sinüs EKG Ritmi
• Olası Atriyal Fibrilasyon
• sınıflandırılmamış EKG
• Düşük kaliteli EKG

Düşük kaliteli EKG saptanırsa, EKG kalitesini iyileştirmeye çalışın (örn. elektrotlara jel ekleyerek ve iyi ve sabit cilt teması sağlayarak).
Düşük kaliteli EKG veya sınıflandırılmamış EKG bulunmaya devam edilirse, ritim tanısı için alternatif bir tanı yöntemi düşünün.

BRADİKARDİ VE TAŞİkardi
Bradikardi ve Taşikardi analizi, EKG'de veya kalp seslerinde düşük ve yüksek kalp hızları için uyarılar sağlar.

• Bradikardi, kalp atış hızının 50 BPM'nin altında olması olarak tanımlanır.
• Taşikardi, kalp atış hızının 100 BPM'nin üzerinde olması olarak tanımlanır.

ANALİZ KULLANIMI
Analiz yazılımının sınırlı sayıda EKG vektörü üzerinde eğitildiğini ve test edildiğini unutmayın. Her EKG vektörü yüksek doğruluk sağlamaz. Bir analizin başarılı bir şekilde yürütülmesi için yüksek kaliteli bir EKG ve kalp sesi sinyali bulunmalıdır.

SİNYAL KALİTESİ ANALİZİ
Bir kaydın EKG'si veya kalp sesi sinyali zayıfsa, yorum düşük kaliteli EKG veya kalp sesleri sonucu geri dönecek ve kaydı analiz etmeyecektir.

Eko Devices, Inc. 1212 Broadway, Suite 100 Oakland, CA 94612 ABD www.ekosağlık.com
0537
Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP The Hague Hollanda
© 2020 Eko Devices, Inc. Tüm Hakları Saklıdır
Eko, Eko logosu, CORE ve DUO, Eko'nun ticari markalarıdır. Diğer şirket ve ürün adları, ilgili sahiplerinin ticari markaları olabilir. LBL046 Rev D –
Düzenleme tarihi: Mart 2022