📘 FDA kılavuzları • Ücretsiz çevrimiçi PDF'ler
FDA logosu

FDA Kılavuzları ve Kullanıcı Kılavuzları

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

İpucu: En iyi eşleşme için FDA etiketinizde basılı olan tam model numarasını ekleyin.

FDA kılavuzları

En son kılavuzlar manuals+ Bu marka için derlendi.

FDA Erkek Düz Yüz Kremi Kullanım Kılavuzu

FDA Erkek Düz Yüz Kremi Kullanım Kılavuzu

24 Ocak 2025
FDA Erkekler İçin Düz Yüz Kremi Özellikleri Ürün Türü: İNSAN OTC TOPİKAL İLAÇ Ürün Kodu (Kaynak): NDC:84522-526 Etkin Madde: Salisilik asit %2 Etkin Olmayan Maddeler: Akrilatlar kopolimeri, Etil asetat, NİASİNAMİT, KLORFENEZİN, GLİSERİN,…
FDA Yaşlanma Karşıtı Krem Kullanım Kılavuzu

FDA Yaşlanma Karşıtı Krem Kullanım Kılavuzu

24 Ocak 2025
FDA Yaşlanma Karşıtı Krem Ürün Özellikleri Ürün Adı: Yaşlanma Karşıtı Krem Ürün Türü: Topikal Krem Etkin Madde: Niacinamid Güç: 100 g'da 5 g Etkin Olmayan Maddeler: Susam Yağı, Gliserin, Klorfenesin, Palmitoil…
FDA DTP-1 Gelişim Yolunu Aydınlatma Kullanıcı Kılavuzu

FDA DTP-1 Gelişim Yolunu Aydınlatma Kullanıcı Kılavuzu

27 Kasım 2024
İlaç-Cihaz Kombinasyonlu Ürün PSG'lerinde Cihaz ve Kullanıcı Arayüzü Değerlendirme Önerileri Karthika Natarajan Araştırma Görevlisi, DTP-1 | ORS | OGD CDER | ABD FDA Jenerik İlaç Ürünlerinin Erişilebilirliğini Kolaylaştırma Yoluyla…
FDA Bilgi Teknolojileri Stratejisi Kullanıcı Kılavuzu

FDA Bilgi Teknolojileri Stratejisi Kullanıcı Kılavuzu

13 Kasım 2024
FDA'nın 2024-2027 Mali Yılları İçin Bilgi Teknolojileri Stratejisi - Bilgi İşlem Direktöründen Mesaj: FDA'nın 2024 Mali Yılı Bilgi Teknolojileri Stratejisi'nin yıllık yayınını paylaşmaktan memnuniyet duyuyorum…
FDA 6001.2 Uzman Ağı Talimatları

FDA 6001.2 Uzman Ağı Talimatları

28 Ekim 2024
FDA 6001.2 Uzmanlar Ağı Spesifikasyonları Adı: İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi (CDER) Uzmanlar Ağı (NoE) Belge: MAPP 6001.2 Rev. 2 Yürürlük Tarihi: 23/10/15; 8/10/21; 2/1/24 Ürün Bilgileri…
FDA Hasta İlaç Bilgileri Kullanıcı Kılavuzu

FDA Hasta İlaç Bilgileri Kullanıcı Kılavuzu

23 Ekim 2024
Hasta İlaç Bilgisi Ürün Bilgileri Özellikleri: Ürün Adı: Hasta İlaç Bilgisi (PMI) Türü: FDA onaylı İlaç Kılavuzu Saklama: FDA tarafından yönetilen çevrimiçi merkezi depo Erişilebilirlik: Halkın erişimine açık Ürün…
FDA CDER NextGen Portal Kullanıcı Kılavuzu

FDA CDER NextGen Portal Kullanıcı Kılavuzu

19 Ekim 2024
FDA CDER NextGen Portal Özellikleri: Ürün Adı: CDER NextGen Portal Desteklenen Tarayıcılar: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Güvenlik Özelliği: E-posta yoluyla Çok Faktörlü Kimlik Doğrulama (MFA) Ürün Kullanım Talimatları Talep Etme…
ANDA Gönderimleri: Endüstri İçin İçerik ve Biçim Kılavuzu

ANDA Gönderimleri: Endüstri İçin İçerik ve Biçim Kılavuzu

Rehberlik
ABD FDA'nın, farmasötik ürün başvuruları için Ortak Teknik Belge (CTD) yapısını kullanarak içerik ve biçim gereksinimlerini ayrıntılı olarak açıklayan Kısaltılmış Yeni İlaç Başvuruları (ANDA'lar) konusunda endüstriye yönelik kılavuzu.
FDA Denetimleri için İlaç Kalite Sistemini (PQS) Anlamak

FDA Denetimleri için İlaç Kalite Sistemini (PQS) Anlamak

Rehber
Bir fazlaview FDA tarafından sunulan ve CGMP'ler, ICH Q10 ve FDA denetim stratejilerine odaklanan İlaç Kalite Sistemi (PQS) hakkında bilgi edinin. İlaç sektöründeki kalite beklentileri ve yasal gereklilikler hakkında bilgi edinin…
FDA Uyumluluk Programı 7356.002: İlaç Üretim Denetimleri

FDA Uyumluluk Programı 7356.002: İlaç Üretim Denetimleri

Uyumluluk Programı
Bu belge, ilaç üretim denetimleri, kalite güvencesi, CGMP gereklilikleri ve farmasötik ürünlere ilişkin düzenleyici denetim konusunda rehberlik sağlayan ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin 7356.002 Uyumluluk Programı'nı ayrıntılı olarak açıklamaktadır.